药品生产环境是十分特殊的，根据GMP对药品生产厂房的洁净度级别及其适用的生产种类和种类工序的规定﹐药品生产厂房的温度、湿度、风量、压力等都必须符合一定的要求才能有效保证药品生产的质量。因此，设计合理的净化空调系统在保障生产环境的控制、保障药品质量方面具有十分重要的意义。
设备介绍
车间净化机组是带有高效空气过滤器的空调机组。车间净化机组的高效空气过滤器材料选取应耐腐蚀加湿器材料，以便于清洁和检查。车间净化机组是净化工程中必不可少的净化设备。
车间净化机组注意事项
1 净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，材质表面应光洁。
2 内部结构应便于清洗并能顺利排除清洗废水，不易积尘和滋生细菌。
3 表面冷却器的冷凝水排出口，应设能自动防倒吸并在负压时能顺利排出冷凝水的装置。在除湿工况时应在系统运行3MIN内排出水来。凝结水管不能直接与下水道相接。
4 各级空气过滤器前后应设置压差计，测量接管应通畅，安装严密。
5 不应采用淋水式空气处理器。当采用表面冷却器时，通过盘管所在截面的气流速度不应大于2M/S。
6 空调机组中的加湿器宜采用干蒸汽加湿器，在加湿过程中不应出现水滴。加湿水质应达到生活饮用水卫生标准。加湿器材料应抗腐蚀，便于清洁和检查。
7 加湿设备与其后的空调设备段之间要有足够的距离。Ⅰ～Ⅲ级洁净用房净化空调系统的高效过滤器之前系统内的空气相对湿度不宜大于75%。
8 空调机组箱体的密封应可靠。当机组内保持1000PA的静压值时，洁净度等于或高于1000级的系统，箱体的漏风率不应大于1%;洁净度低于1000级的系统，箱体的漏风率不应大于2%。 |
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